Araştırmacılar, Hepatit B tedavisinde türünün ilk örneği olan bir ilaç için umut verici sonuçlar açıkladılar; ilaç, bazı hastaların tedaviyi bırakmalarına yardımcı olurken virüsün vücutlarında yeniden ortaya çıkmasını engelleme yeteneğini gösterdi.
Yeni bir ilaç, ciddi bir karaciğer hastalığının tedavisinde benzeri görülmemiş bir ilerleme kaydetti.
İki uluslararası çalışma, GSK ilaç şirketinin Ionis Pharmaceuticals ile işbirliği içinde geliştirdiği deneysel ilaç bepirovirsen'i (kısaltılmış haliyle bepi) alan hastaların yaklaşık beşte birinde viral seviyelerin, bağışıklık sisteminin kontrol edebileceği bir noktaya kadar düşürülebildiğini ve tedavi kesildikten sonra bile tespit edilemeyecek düzeyde kaldığını göstermiştir.
Bu sonuçlar, altı ay boyunca olağan tedavilerine ek olarak haftalık ilaç enjeksiyonu veya plasebo almak üzere rastgele gruplara ayrılan 1.838 hastanın katıldığı klinik çalışmalardan elde edildi. Enjeksiyonlar durdurulduktan sonra altı ay boyunca virüs tespit edilemez durumda kalırsa, standart tedavi de sonlandırılabilir.
Sonuçlar, ilacı alan hastaların yaklaşık %20'sinde, tedavinin tamamen kesilmesinden altı ay sonra virüsün tespit edilemez durumda kaldığını, plasebo alan grupta ise hiçbir fonksiyonel iyileşme kaydedilmediğini gösterdi.
Kronik hepatit B, siroz veya karaciğer kanserine yol açabilen ciddi bir hastalıktır ve dünya çapında yılda yaklaşık 1,1 milyon ölüme neden olmaktadır. Dünya genelinde 250 milyondan fazla insan hepatit B ile yaşamaktadır; bunların yaklaşık 1,7 milyonu Amerika Birleşik Devletleri'ndedir.
Virüsü kontrol altına almak ve verdiği zararı azaltmak için etkili olan mevcut tedaviler olmasına rağmen, virüsün karaciğer hücrelerinin içinde saklanabilme özelliği nedeniyle bu tedaviler ömür boyu günlük kullanım gerektirir ve genellikle tam bir iyileşme sağlamaz.
Yeni ilaç, virüsün genetik materyalini hedef alarak çalışıyor; bu da virüsün çoğalmasını engelliyor ve bundan sorumlu yüzey proteinini azaltıyor, ayrıca bağışıklık sistemini virüse saldırması için uyarıyor.
Araştırmacılar, bazı hastalarda enjeksiyon bölgesinde ağrı veya kızarıklık gibi hafif yan etkiler veya karaciğer enzimlerinde geçici bir artış görülebileceği konusunda uyardılar. Ayrıca, çalışmaların ileri derecede siroz gibi karmaşık vakaları içermediğini de belirttiler.
Araştırmacılar, sonuçların önemli olmasına rağmen, "fonksiyonel iyileşmenin" sürekliliğini doğrulamak ve daha geniş hasta kategorilerini kapsayacak şekilde genişletmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyduklarını vurguladılar.
İlgili bir bağlamda, ilaç şu anda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından acil bir incelemeden geçiriliyor ve kararın Ekim ayında verilmesi bekleniyor. Bu arada, Avrupa, Japonya ve Çin'deki düzenleyici kurumlar, etkinliği ve güvenliği kesin olarak kanıtlanırsa onayını değerlendiriyor.
Sonuçlar New England Journal of Medicine'de yayımlandı ve İspanya'nın Barselona kentinde düzenlenen bir bilimsel toplantıda sunuldu.
Kaynak: Science Alert
Devamını oku
